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FDA准辉瑞公司欧交易所官网一款用于治疗儿童出血性疾病的药物
欧亿2026-06-11 07:30:17【娱乐】5人已围观
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辉瑞公司周一表示,辉瑞美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Hympavzi用于预防或减少儿童及部分血友病患者的公司出血发作频率。
此次批准使辉瑞的款用欧交易所官网Hympavzi成为首个可用于6至11岁B型血友病儿童患者的非凝血因子疗法,无论患者是于治否存在抑制剂。
监管机构还将适用范围扩大至12岁及以上、疗儿存在抑制剂(一种抗体)的童出A型或B型血友病患者。
Hympavzi此前已获批用于12岁及以上、血性体内未产生阻碍凝血蛋白合成的疾病抗体的患者。
该药物通过自动注射笔皮下给药,辉瑞欧交易所官网是公司每周往往需要多次输注的静脉注射疗法的替代方案。
血友病是款用一种罕见疾病,患者因体内缺乏足够的于治凝血蛋白(即凝血因子)而导致血液难以凝固,从而在受伤或手术后引发自发性严重出血。疗儿
其中,童出最常见的血性A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或水平低下引起的;而B型血友病则由凝血因子IX缺乏或水平低下引起。
在该后期临床试验中,Hympavzi显著降低了患有A型或B型血友病且伴有抑制剂的12岁及以上成人和青少年的平均年化出血率。
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP 责任编辑:李桐
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